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近日,吸入制剂领域的药企长风药业科创板上市申请已获得上交所正式受理。公司此次拟IPO募集资金用于投资新建生产吸入制剂等项目、药物研发项目、吸入制剂研发实验室建设项目等。
据公开资料,长风药业成立于2007年,是一家专注于呼吸系统细分领域,集研发、生产和销售于一体的创新驱动型企业。公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命,致力于吸入制剂技术平台与复杂高端吸入药品的研发,已在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。
慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病,我国居民慢性病死亡占总死亡人数的比例高达86.6%,造成的疾病负担已占总疾病负担的70%以上,已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢性呼吸疾病主要以COPD和哮喘两大主要疾病为代表。呼吸系统疾病的增加与空气污染、吸烟密切相关,慢性呼吸疾病患者在2021年超1.7亿人,预计到2030年,慢性呼吸疾病患病人数将达到1.9亿人。虽然吸入制剂在国际上已被广泛普遍使用,也已被国家列为国家基药,但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善等因素都导致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治疗。
虽然吸入制剂在国际上已被广泛使用,也已被国家列为国家基药,但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善都导致慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治疗。
随着我国老龄化加剧,以及城市化进程加快,呼吸道疾病发病率呈上升趋势,吸入给药凭借起效快、副作用少等优势,市场正在快速崛起。
目前,长风药业拥有已上市产品3个,主要在研产品12个,其他在研产品19个。其中,公司自主研发的吸入用布地奈德混悬液于2021年5月获批上市,并于2021年6月中选第五批全国药品集中采购,自上市以来已经覆盖超过8000家终端医疗机构。该产品(布地奈德通用名)2021年中国市场销售规模为74亿元,系国内销售额最大的吸入制剂品种。公司产品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市,是国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品,填补变应性鼻炎治疗领域空白。
公司主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国提交临床申请,该产品被纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》。公司在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段,并有望成为国内首仿产品。
公司亦专注于吸入制剂国际市场产品的开发,并依据全球吸入制剂竞争格局制定欧美药品注册申报策略,是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业。公司积极推动国产药品拓展国际市场,12个主要在研产品管线中有6个拟在美国、欧洲市场申报上市的品种。
招股书显示,随着长风药业产品陆续上市,公司现有生产厂房的车间规模及人员规模已不能满足未来多个产品规模化生产的需求。随着募投项目的实施,将扩充公司吸入制剂生产线的产能,为公司更快实现产品商业化奠定基础,同时,有利于公司加快主要在研产品的研发进程,助力公司实现长期可持续发展、经营规模不断扩大的战略目标,进一步增强核心竞争力,为公司未来增长提供持续动力。